咨询内容：您好： 已上市一注射液品种： 1.静脉滴注用5%葡萄糖，欲增加0.9%氯化钠溶液需走什么途径？要做哪些工作？ 2.若提供工艺中欲取消冻干工序（提供中冻干后又加注射用水溶解、超滤制成注射液），需走什么途径？要做哪些工作？

回复：问题1应当是原提供线上提供大容量注射剂，准备增加溶液剂。此问题之前已提问过多次，请参考之前的回复。 问题2属于工艺变更，请咨询国家食品监督管理总局注册司或药品审评中心。