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医药系统洁净区服装解决方案－面料篇
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发布时间： 2025-04-30 浏览次数： 2005 洁净服是CLASS 1-CLASS 100,000[制药(无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性制品、中药制剂)、兽药、要用辅料等提供企业（GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS认证）]洁净区及医药研究、保健品研究和提供等场所必须穿...
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无菌洁净区人员管理大全
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无尘室洁净度之维持和控制，除了硬设备之配合投资外，也需要良好的软件——管理制度来搭配，方能维持良好的洁净度；无尘室运转管理，可依作业人员、原物料、设备及无尘室内所用东西等加以探讨；无尘室内系统除了通称的空调系统之外，制程设备也包括在内，本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。一）1.保持良好的...
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无菌服的选材
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1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与提供操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入...
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微生物基础操作知识小汇总
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微生物检测涉及多行业和领域，在实验室检测中有着重要的地位，今天小析姐对微生物检测中的一些基础操作进行了一个小汇总，一起来和小析姐做一下知识梳理吧！ 接 种将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上或活的生物体内的过程叫做接种。接种和分离工具1. 接种针 2.接种环 3.接种钩 4.5.玻璃涂棒 6.接...
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2017年人员培训相关的缺陷
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The production operative was signed off as trained in raw material assessment based on read and understand questionnaire with no practical assessment....
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无菌保障的风险要素分析—人员、设备、物料
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无菌产品的高风险洁净区一旦发生微生物监测超标或是长霉菌，将对无菌产品的无菌保障带来极大的风险。为此，首先需要分析可能导致微生物监测超标的人、机、料、法、环等各环节是否引入污染风险，其次如果能找到确定的污染来源及原因当然是最好的结果，但往往居于微生物污染的不可重现性和随时间推移找到的证据链越来越渺茫，...
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灭菌理论深度解读
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营销创意方案
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灭菌和消毒到底有什么区别
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一、物理法 1、温度利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微生物细胞内的蛋白质和酶类发生变性而失活，从而起灭菌作用，低温通常起抑菌作用。· 干热灭菌法：· a.灼烧灭菌法：利用火焰直接把微生物烧死。此法彻底可靠，灭菌迅速，但易焚毁物品，所以使用范围有限，只适合于接种针、环...