洁净鞋清洗、灭菌管理说明
洁净鞋清洗、灭菌管理说明
　　目的：保证洁净区的洁净度，从而保证药品质量、实现良好的作业规范　　　　范围：适用于提供车间C级、B/A级洁净鞋、可灭菌洁净鞋、防静电鞋鞋，一般区工作鞋的管理　　　　职责：专职清洁人员、使用人员对本规程的实施负责　　　　内容：　　　　1....
2025-06-15
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
文件名称：洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程文件编码：SOP-CM-010-01起 草 人审 核 人批 准 人日    期日    期日    期颁发部门质量部执行日期分发部门：提供部、质量部1．目的：制定洁净区工作服洗涤、消毒（灭菌）标准...
2025-06-14
好搭档洁净服
洗涤洁净服时主要有哪些注意事项?
洗涤洁净服时主要有哪些注意事项?
如果对一些特殊行业有所了解话，在一些对洁净度有特殊要求的场合工作人员是不允许随便进出的，必须穿着具有防尘防污功能的洁净服才可进入，这是为了保证工作场合的干净度也是为了保证工作的有序高效进行，质量有保证的洁净服不但要有精湛的制作工艺和质量上乘...
2025-06-14
使用耐高温眼罩需要注意什么？
使用耐高温眼罩需要注意什么？
目前服务质量高的耐高温染料，还有很多高温领域均有着良好的口碑，因为其主要使用高性能的聚碳酸酯为主要制作材料，使该种产品具有良好的防冲击性能耐磨耐高温性能，再加上其外观十分好看，款式新颖，所以在市场上备受欢迎。那么用户使用耐高温眼罩需要注意什...
2020-03-13
耐高温眼罩主要用于哪些方面？
耐高温眼罩主要用于哪些方面？
目前市场上有一些特殊的眼罩，这些特殊眼罩主要是经过耐高温等多种工艺加工制作而成，这种服务质量高的耐高温眼罩与普通的眼罩相比，其所具有的优势性能十分突出，因此能够在很多领域得到广泛应用。那么目前耐高温眼罩主要用于哪些方面呢？1、用于金属冶炼所...
2020-03-12
制药企业质管部批准的洁净区工作服供应商名单和洁净服验证文件
制药企业质管部批准的洁净区工作服供应商名单和洁净服验证文件
一．洁净区洁净服的编制依据及洁净服相关验证文件本标准为企业标准。编制依据为FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭档供应链有限公司...
2020-03-12
耐高温眼罩主要有哪些特性
耐高温眼罩主要有哪些特性
在某些特殊的场所需要使用眼罩，尤其是需要使用服务质量高的耐高温眼罩。第对于使用温度较高的场所来说均需要采购低成本的耐高温眼罩，目的是运用这种设备更好的保护工作人员的眼睛。那么，通常来说耐高温眼罩主要有哪些特性呢？1、采用耐用性好的高分子材料...
2020-03-11
【人、机、料、法、环】全面分析之洁净区人员污染风险
【人、机、料、法、环】全面分析之洁净区人员污染风险
无菌产品的高风险洁净区一旦发生微生物监测超标或是长霉菌，将对无菌产品的无菌保障带来极大的风险。为此，首先需要分析可能导致微生物监测超标的人、机、料、法、环等各环节是否引入污染风险，其次如果能找到确定的污染来源及原因当然是最好的结果，但往往居...
2020-03-11
好搭档洁净服
洁净区洁净服易脱落大微粒的检测方法分享
洁净区洁净服易脱落大微粒的检测方法分享
我们都知道09版GMP无菌及非无菌要求的制剂提供洁净度要求，无菌药品提供所需的洁净区可分为以下965个级别，GMP法规上，明确对AB级、C级、D级的尘埃粒子数做了明确的规定。A级：相当于100级（层流）在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流...
2020-03-11
好搭档洁净服
国内医药企业该如何赢得市场话语权？
国内医药企业该如何赢得市场话语权？
近年来，医药行业得到快速发展。业内表示，未来医药行业的总体发展趋势非常明确，国家推动实施健康中国战略，国民健康意识的增强也促使医药市场需求持续增长，医药产业将迎来发展大变革与大机遇期。对于科技壁垒极高的医药领域，坚持创新引领发展，医药企业才...
2020-03-09
好搭档洁净服